北京英诺特生物技术股份有限公司 (以下简称“英诺特”),是一家专注于 POCT 快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业。公司紧紧抓住当前社会节奏加快、分级诊疗体系不断推进、检测范围扩大、早诊早治趋势凸显等行业发展的驱动因素,扎根POCT 快速检测领域,以呼吸道病原体检测和多种病原体联合检测为特色,以急门诊,尤其是儿童急门诊检测作为切入点,致力于打造中国呼吸道病原体快速联合检测领导品牌。
在2020年初新型冠状病毒肺炎肆虐的情况下,英诺特快速响应,协调公司内部多个部门一体化作战,依托在呼吸道病原体检测领域和基因重组蛋白工程领域的技术积累,开展对新冠病毒检测产品的研发攻关,在短时间内克服多个技术难题。并在短时间内自主研发新冠病毒检测试剂盒,并且于2020年2月22日通过国家药监局应急通道审批,获得国内首批新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒注册证。
与此同时,英诺特参与了3项新型冠状病毒抗体检测试剂盒国家标准的制定。陆续取得了包括FDA的EUA授权在内的多个海外市场准入许可,支援全球抗疫,是唯一一家被中共中央、国务院、中央军委授予“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”的体外诊断试剂生产商。
此外,英诺特针对海外市场的需求特点研发了新冠抗原检测产品,并已取得奥地利、荷兰、德国、瑞典、葡萄牙、阿根廷、菲律宾等多个国家的准入许可。随着新冠疫苗接种的不断推进,针对未来对于疫苗接种效果评估的市场需求。英诺特研发了“新型冠状病毒 (2019-nCoV)中和抗体检测试剂盒(胶体金法)”、“新型冠状病毒(2019-nCoV)中和抗体检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)”、“新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒(化学发光法)”三项新冠中和抗体检测试剂,并已取得CE认证。
在2020年,检测产品随即销往亚洲、欧洲、北美洲、南美洲、非洲等70多个国家和地区,凭借优秀的产品质量获得了客户的广泛认可,提升了公司品牌的国际知名度,为公司现有产品和新产品的推广销售奠定了基础。