初普美容仪主动送检:温升项目完全合格
3月2日,两份来自专业权威检测机构出具的鉴定结果显示:近日在网上引起关注的Tripollar初普 Stop Eye美容仪,温升检测均为合格。多个产品相关标准的检测,即使最高温升值都在国家标准范围内,所以,Tripollar初普 Stop Eye美容仪是安全的,消费者可以在家放心使用。
医疗美容专业的专家也认为,TriPollar初普Stop Eye家用射频美容仪能量等级低,用户使用的安全性是完全没有问题的。TriPollar初普美容仪“烫伤、毁容”是一种误读,在实际使用中不会发生,根本不必担忧。
此前,有媒体称,在对几款家用美容仪进行比较实验的过程中, Tripollar初普 Stop Eye美容仪表面温升超限,继而引发网上对其产品安全性的关注。
对此,中国医师协会美容与整形分会激光亚专业委员会委员刘红梅院长表示,家用射频美容仪是从医疗美容的射频美容仪逐渐演化而来的,原理上与医疗美容相同,都是利用高频电磁波定向加热含水的皮肤组织。然而,电极本身是不会发热的,发热的只有皮肤组织。在实际操作中,产品在皮肤上不停地移动,家用射频美容仪的电极头的温度并不会有显著的提升。在医美的大型热玛吉仪器都难以使得探头达到50℃,所以,家用的Stop Eye更是不可能造成风险的。
中国整形美容协会激光美容分会副会长宋为民院长也表示,家用射频美容仪在国外属于第二类医疗器械,我国的分类里由于安全性高和能量低,是作为生活美容产品,不作为医疗器械管理。Tripollar初普 Stop Eye美容仪是安全的,风险是相对可控的。
TriPollar初普经多项测试,完全满足国家标准GB4706.1的安全性标准,其中电极温度实测是合格的。为了再次证明自己产品的安全性,初普Tripollar主动向两家有资质的检测机构提交争议产品,以同样的检测标准:GB/T 36419-2018 《家用和类似用途皮肤美容器》进行检测。昨天两家检测机构出具的送检结果皆证明初普Tripollar产品温升项目检测合格。
对此,初普TriPollar相关负责人表示,初普TriPollar及其母公司Lumenis科医人都是在国际上知名的品牌,产品上市前是需要进行有关安全性测试、临床测试安全性和有效性。不论是国际最严格的IEC标准,还是欧盟的CE标准,还是中国上市需要的国家标准的安全性检测,均认定初普TriPollar Stop Eye是质量合格的产品。
