哈药一贯推行联合研发与自主研发,除此之外,哈药也仍持续引进有技术壁垒的高端制剂,以此加速企业产品升级,让消费者用更实惠的价格吃上好药。
作为国家发改委、海关总署、财政部、国家税务总局首批认定的国家级企业技术中心和国家地方联合工程实验室,哈药集团技术中心一直致力于科研攻关,帮助企业全方位夯实研发实力。
截至目前,阿莫西林胶囊(2个品规)、布洛芬颗粒、头孢氨苄胶囊已通过仿制药一致性评价;辛伐他汀片、阿奇霉素片等8个一致性评价品种已进入审评阶段;其他品规的一致性评价工作均有序进行。
在新品种的引进与合作方面,已开展口服补液盐、奥司他韦等十多个仿制药项目,其中,WX0005项目I期临床研究项目已于2021年1月正式启动。
WX0005属于国家化学药品注册分类I类新药,具有全球范围内的自主知识产权,已经通过PCT途径申请了化合物专利、化合物工艺专利、晶型专利。
作为新型钠离子通路阻滞剂和磷酸二酯酶(PDE)1型抑制剂,WX0005在动物试验中表现出较高的预防和治疗癫痫作用,并能改善神经损伤。
2021年1月7日,哈药股份还同日本ASKA制药有限公司签署了由ASKA研发和销售的H2受体拮抗剂ALTAT®罗沙替丁三种剂型(注射剂、胶囊剂、颗粒剂)的中国独家许可协议。该协议除了授权哈药在中国地区(不包含港澳台)独家代理销售,同时还会开展相应的技术转移。