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三生生物挂牌新三板:科学探索生命本源 引领活药新时代

  大众财经网   来源:大众财经网 www.dzcjw.com  发布时间:2018-07-30 15:00:16

 2018726日,南京三生生物技术股份有限公司(简称:三生生物   证券代码:872847)在全国中小企业股份转让系统成功挂牌新三板,标志着企业走上了资本助力的发展快速通道,也预示着市场对生命科学和健康领域的关注。

南京市江北新区管委会副主任陈潺嵋、南京市江北新区生命健康产业管理办公室主任陈洪、南京市江北新区科技创新局副局长尚振柏、南京市江北新区经济发展局副局长吕永忠等政府部门领导,三生生物董事长、公司领导及相关嘉宾出席了挂牌仪式。由陈潺嵋主任和三生生物董事长,在参与人员的见证下共同敲响了开市宝钟。

南京江北新区管委会副主任陈潺嵋表示,三生生物是南京江北新区这片创新热土上成长起来的优秀企业,秉承立科技创新为根本,解患者疾苦为初心,历经艰辛,砥砺奋进,使企业得到了长足发展,昂首步入新三板这一助力中小企业腾飞的广阔平台和空间,为区内中小企业拓宽融资渠道、促进经济转型升级树立了成功的榜样,也标志着三生生物在创新创业的征途中迈上了一个新台阶。

南京三生生物技术股份有限公司董事、总经理徐念沁表示,三生生物自创立以来,在实践中探索并完善先进技术,创建了细胞保存的技术平台,研发了具有自主品牌和知识产权的三大类12种产品,涵盖了医疗、大健康、细胞应用等领域。公司产品已覆盖全国超过60家三甲医院,4年来,三生生物为数千例深受血液疾病折磨的患者提供了援助,为人类健康事业做出了企业应有的贡献,三生生物会严格按照监管要求,履行自己的责任,同时,三生生物将不忘初心、砥砺前行,承担更大的社会责任!

    南京三生生物技术股份有限公司2014年成立,从事细胞学系列产品的研发、生产及销售,占地4000余平米,配有完善的实验室、万级洁净生产车间,拥有一流的研发和管理团队,公司严格执行ISO13485ISO9001的双质量管理体系,确保产品的技术先进性和质量稳定性。据悉,公司已申请专利15项,其中6项获得授权,取得医疗器械文号11个,公司还获得江苏省科技型中小企业、江苏科技型民营企业称号,并入选2016年南京高层次创业人才引进计划,2017年入选南京创新型企业家。

    徐念沁告诉记者,三生生物作为母公司,除了履行对控股子公司的管理职能之外,聚焦于细胞冻存技术的研究开发,目前已上市以“亘益”、“亘诺”、“亘优”、“亘新”为代表的三大系列9个产品,另有3个新品正在研发过程中。徐念沁举例说,三生生物利用干细胞技术开发出干细胞因子和干细胞制剂的系列产品,与国内科研机构合作用于开展自体骨髓干细胞移植治疗艾滋病患者的失代偿性肝硬化临床治疗研究,患者的肝功能逐渐好转,腹水明显减退;与国内医疗机构合作用于开展“体内生物反应器”联合干细胞临床研究,形成局部再生微环境,替代各种人工气管置换术,吻合口零张力,使得肺癌患者术后放化疗治疗如期进行,不仅延长了患者生命的长度,更加拓宽了生命的宽度,极大地提高了生活质量;与国内医疗机构合作开展干细胞治疗压疮及糖尿病足的研究,显著促进了伤口愈合。各项临床转化研究都取得了突破性的进展。

同时,控股子公司江苏全能干细胞工程有限公司积极响应国家号召与海南博鳌国际医疗先行先试区的多家医院形成了合作关系,共同开展抗衰老业务。

    21世纪是生命科学的世纪。在三生生物身上,我们看到了一群追梦人成功的必然。据徐念沁透露,首先得益于团队竞争力。三生的研发团队在两位院士指导下,多位博士领军,组成了一支超强战队。

    其次,归功于产品竞争力。据了解,三生生物的细胞保存液是我国唯一一个应用于临床医院,拥有药监局文号的产品;公司首家研制出符合药用级别的无二甲基亚砜(DMSO)、无蛋白,用于干细胞/免疫细胞冻存保护液,突破了传统细胞冻存的临床应用局限瓶颈,申请了国家发明专利,具有非常广阔的国内及国际市场;细胞保存液已在全国超过60家三甲医院内使用;为国内多家知名企业开展TCR-T, CAR-T等免疫细胞制剂的临床研究提供支持。

再次,依靠技术竞争力。具体表现在:拥有特殊的专有技术有效的分离纯化出干细胞,纯度≥99%;规模化3D无血清培养、化学组分限定,没有非人源化的异源物质,密度高达1*108次方,还可以多样本同时培养;独有的干细胞无分化传代技术,即使到20代后依然保持干细胞特性;独有的干细胞活化和返轻(重返年轻)技术。

 

据了解,目前在淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液恶性病的治疗过程中,造血干细胞移植已作为一线的治疗手段应用于临床,造血干细胞的冻存也成为必不可少的环节之一。三生生物细胞冻存液的技术源于中科院细胞所,产品安全有效,已在全国超过60家的三甲医院中广泛推广。协助临床治疗超过5000人次。

    谈到三生生物的使命,徐念沁表示,针对不同细胞的细胞保存液迅速推广到各个领域,让大江南北,长城内外的患者,都用得上安全、有效的细胞保存液,造福大众健康。他进一步举例说, “亘优”产品是专门为干细胞库长期保存脐带造血干细胞而设计的,通过对脐带血干细胞的冻存为广大婴儿保存健康的希望;“亘诺”产品是专门针对免疫细胞冻存所开发的,目前可以按照国家药监局的规定与各类免疫细胞按照生物制品新药要求进行申报,该款产品也将成为世界上第一个预混式药用辅料产品;“亘特”产品是专门为骨髓组织长期保存而开发的,可用于骨髓移植手术……

    “三生已度过了初创期,进入了快速发展期。”徐念沁告诉记者,未来,三生生物将从现在的“冻存专家”逐步发展为“保存大家”。即从现在的细胞深低温保存进一步通过研发向2-8度,向常温长期保存攻坚,从现在的细胞冻存向组织、器官乃至人体全身冻存进军。未来,三生生物将用自己的专有技术在体外扩增脐带间充质干细胞结合自己的冻存液制备成人源脐带间充质干细胞制剂(注射液)申报生物制品类新药用于治疗GVHD(抗宿主病);用自己的专有技术在体外扩增脂肪间充质干细胞结合自己的冻存液制备成人源脂肪间充质干细胞制剂(注射液)申报生物制品类新药用于治疗肝硬化。

    “南京细胞谷”是江北新区联合南京各大科研院校及众多从事于细胞治疗技术和产品研发的企业共同组建的,据悉,只要是涉及到细胞学领域就离不开冻存,而作为冻存这个细分领域三生生物走在了世界前列,可以联合各个单位将各自的研究成果向临床应用进行转化。三生的细胞梦就是“开创和引领活药新时代”。

    据了解,自美国诺华和凯特公司先后被FDA批准上市CAR-T药物以来,标志着人类社会进入了“活药”时代。近年来,国内从事细胞治疗领域研究开发的公司层出不穷,包括一些传统企业也进入了该领域,南京目前在细胞治疗领域中也不遗余力,加大投资,其技术储备和产品开发水平不输于北上广等地。南京,尤其是江北新区生物医药谷,为像三生生物为代表的、从事于细胞治疗研究的创业者打造了专业的高端仪器设备公共平台,给予创业扶持基金的支持,给予厂房免租金,研发费用减免税收等政策优惠。从孵化器到产业园、土地配套等,一条龙服务,真正做到了“想企业所想,急企业所急”。

    徐念沁表示,新三板挂牌以后,三生生物将依托资本市场,充分发挥公司的技术优势,在国家有关政策引领下,研发新一代细胞治疗产品,在生命健康领域,引领活药新时代!(李国强/文)

  • 来源:大众财经网 作者:综合



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